# RegMT — сопровождение регистрации, испытаний и обращения медицинских изделий

> RegMT — компания, которая сопровождает производителей, импортёров, дистрибьюторов и разработчиков медицинских изделий при регистрации, испытаниях, подготовке документации, внедрении системы менеджмента качества, пострегистрационном обслуживании и юридическом сопровождении медицинских изделий. Компания помогает определить, подлежит ли изделие регистрации, подготовить регистрационное досье, пройти необходимые испытания, получить регистрационное удостоверение, внести изменения в РУ и сопровождать медицинское изделие после вывода на рынок.

Visit https://regmt.ru/ for more information.

## Main

- [RegMT — сопровождение регистрации, испытаний и обращения медицинских изделий](https://regmt.ru/)
- [Услуги RegMT](https://regmt.ru/uslugi)
- [Цены](https://regmt.ru/czenyi)
- [Вопрос-ответ](https://regmt.ru/vopros-otvet)
- [Статьи](https://regmt.ru/stati)
- [О компании](https://regmt.ru/o-kompanii)
- [Отзывы](https://regmt.ru/otzyivyi)
- [Регистрация медицинских изделий](https://regmt.ru/uslugi/registracziya-mediczinskix-izdelij)
- [Подлежит ли изделие регистрации](https://regmt.ru/uslugi/registracziya-mediczinskix-izdelij/podlezhit-li-izdelie-registraczii)
- [Ускоренная регистрация медицинских изделий](https://regmt.ru/uslugi/registracziya-mediczinskix-izdelij/uskorennaya-registracziya)
- [Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС](https://regmt.ru/uslugi/registracziya-mediczinskix-izdelij/registracziya-po-eaes)
- [Регистрация изделий для in vitro диагностики](https://regmt.ru/uslugi/registracziya-mediczinskix-izdelij/registracziya-izdelij-dlya-invitrodiagnostiki)
- [Регистрация медицинского программного обеспечения](https://regmt.ru/uslugi/registracziya-mediczinskix-izdelij/registracziya-mediczinskogo-po)
- [Испытания медицинских изделий](https://regmt.ru/uslugi/ispyitaniya-mediczinskix-izdelij)
- [Технические испытания медицинских изделий](https://regmt.ru/uslugi/ispyitaniya-mediczinskix-izdelij/texnicheskie-ispyitaniya)
- [Клинические испытания медицинских изделий](https://regmt.ru/uslugi/ispyitaniya-mediczinskix-izdelij/klinicheskie-ispyitaniya)
- [Токсикологические исследования](https://regmt.ru/uslugi/ispyitaniya-mediczinskix-izdelij/toksikologicheskie-issledovaniya)
- [ЭМС-испытания](https://regmt.ru/uslugi/ispyitaniya-mediczinskix-izdelij/ems-ispyitaniya)
- [Разработка документации для регистрации медизделий](https://regmt.ru/uslugi/razrabotka-dokumentaczii-dlya-registraczii-medizdelij)
- [Разработка ТУ](https://regmt.ru/uslugi/razrabotka-dokumentaczii-dlya-registraczii-medizdelij/razrabotka-tu)
- [Разработка файла менеджмента риска](https://regmt.ru/uslugi/razrabotka-dokumentaczii-dlya-registraczii-medizdelij/razrabotka-fajla-menedzhmenta-riska)
- [Система менеджмента качества медицинских изделий](https://regmt.ru/uslugi/sistema-menedzhmenta-kachestva-(smk)-mediczinskix-izdelij)
- [Внедрение СМК](https://regmt.ru/uslugi/sistema-menedzhmenta-kachestva-(smk)-mediczinskix-izdelij/vnedrenie-smk)
- [Сопровождение инспектирования производства](https://regmt.ru/uslugi/sistema-menedzhmenta-kachestva-(smk)-mediczinskix-izdelij/soprovozhdenie-inspektirovaniya-proizvodstva)
- [Пострегистрационное обслуживание](https://regmt.ru/uslugi/postregistraczionnoe-obsluzhivanie)
- [Внесение изменений в РУ](https://regmt.ru/uslugi/postregistraczionnoe-obsluzhivanie/vnesenie-izmenenij-v-ru)
- [Постклинический мониторинг МИ](https://regmt.ru/uslugi/postregistraczionnoe-obsluzhivanie/postklinicheskij-monitoring-mi)
- [Юридическое сопровождение МИ](https://regmt.ru/uslugi/postregistraczionnoe-obsluzhivanie/yuridicheskoe-soprovozhdenie-mi)
- [Лицензия на производство](https://regmt.ru/uslugi/liczenzirovanie/liczenziya-na-proizvodstvo)
- [Сертификат ТР ТС](https://regmt.ru/uslugi/sertifikacziya/sertifikat-tr-ts)
- [Как определить класс риска медицинского изделия](https://regmt.ru/stati/kak-opredelit-klass-riska-mediczinskogo-izdeliya)

## Product Directions

- Регистрация медицинских изделий
- Получение регистрационного удостоверения
- Проверка, подлежит ли изделие регистрации
- Ускоренная регистрация медицинских изделий
- Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС
- Регистрация изделий для in vitro диагностики
- Регистрация медицинского программного обеспечения
- Определение класса риска медицинского изделия
- Подготовка регистрационного досье
- Разработка документации для регистрации медицинских изделий
- Разработка технических условий
- Разработка файла менеджмента риска
- Организация испытаний медицинских изделий
- Технические испытания медицинских изделий
- Клинические испытания медицинских изделий
- Токсикологические исследования
- Испытания на электромагнитную совместимость
- Система менеджмента качества медицинских изделий
- Внедрение СМК
- Сопровождение инспектирования производства
- Пострегистрационное обслуживание медицинских изделий
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение
- Постклинический мониторинг медицинских изделий
- Юридическое сопровождение медицинских изделий
- Лицензия на производство медицинских изделий
- Сертификат ТР ТС

## Industry Solutions

- Производители медицинских изделий
- Импортёры медицинских изделий
- Дистрибьюторы медицинских изделий
- Разработчики медицинского программного обеспечения
- Производители изделий для in vitro диагностики
- Производители медицинской техники
- Компании, выводящие медицинские изделия на рынок РФ
- Компании, выводящие медицинские изделия на рынок ЕАЭС
- Компании, которым требуется регистрационное удостоверение
- Компании, которым нужно внести изменения в регистрационное досье
- Компании, проходящие инспектирование производства
- Компании, внедряющие систему менеджмента качества
- Медицинские и производственные стартапы

## Optional

- [Оферта](https://regmt.ru/oferta)
- [Политика конфиденциальности](https://regmt.ru/politika-konfidenczialnosti)
- [Пользовательское соглашение](https://regmt.ru/polzovatelskoe-soglashenie)
- [Согласие на обработку данных](https://regmt.ru/soglasie-na-obrabotku-dannyix)