Что проверить перед продажей медицинского изделия на маркетплейсе
Почему продажа медицинских изделий на маркетплейсах требует отдельной проверки
Медицинские изделия – товары с повышенными требованиями к безопасности, документам, маркировке и корректности сведений в карточке. Площадка (Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет) не может рисковать: если товар окажется незарегистрированным, небезопасным или с недостоверным описанием, претензии предъявят и покупатели, и контролирующие органы.
Поэтомумедицинские изделия на маркетплейсахпроходят строгую модерацию. Маркетплейс вправе ограничить размещение, если документы отсутствуют, данные заполнены некорректно или есть сомнения в безопасности продукции. Продажа таких изделий требует предварительной проверки документов, маркировки и информации о товаре.
Какие товары могут относиться к медицинским изделиям
Продавцы ошибочно считают, что медизделиями являются только сложные аппараты и оборудование. На самом деле перечень шире.
Кмедицинским изделиямотносятся:
- приборы и аппараты для диагностики и лечения;
- инструменты и хирургические принадлежности;
- расходные материалы;
- изделия для реабилитации;
- товары для мониторинга состояния пациента;
- диагностические тест-системы;
- отдельные виды программного обеспечения;
- средства профилактики и контроля здоровья.
При определении статуса важно учитывать не только название, но и официальное назначение изделия, указанное производителем и отражённое в регистрационных документах.
Какие документы нужны для размещения медицинского изделия
Один из самых частых вопросов продавцов –какие документы нужны для медицинских изделий на маркетплейсе. Перечень зависит от категории продукции, но чаще всего требуется:
- регистрационное удостоверение(Росздравнадзора или ЕАЭС) – основной документ;
- сертификат соответствия(если товар подпадает под обязательную сертификацию по техническим регламентам);
- декларация соответствия(для некоторых видов медицинской продукции);
- отказное письмо(если товар не требует сертификации, но продавец должен это подтвердить).
Документы должны соответствовать конкретному товару, бренду, модели и назначению. Нельзя использовать регистрационное удостоверение на одно изделие для продажи другого, даже похожего. Также важно, чтобы срок действия не истёк.
Обязательная маркировка медицинских изделий
Обязательная маркировкапозволяет отслеживать движение товаров и подтверждать их легальное происхождение. Для ряда категорий применяется система «Честный ЗНАК». Если ваше изделие входит в перечень маркируемых, без кодов маркировки товар не примут на склад маркетплейса и не допустят к продаже.
Маркировка напрямую связана с карточкой. Информация о кодах, категориях и характеристиках должна быть согласована между документами, системой учёта и описанием продукции на площадке.
Какие риски при отсутствии маркировки?Без кодов площадка не примет товар на склад, заблокирует карточку и не допустит к продаже. Продавец также рискует получить штраф от контролирующих органов.
Что важно указать в карточке медицинского изделия
Карточка должна содержать достоверные сведения, соответствующие регистрационной документации. Особое внимание следует уделить следующим данным:
- название– должно совпадать с указанным в регистрационном удостоверении;
- назначение– нельзя завышать или изменять медицинские свойства;
- характеристики– точно по инструкции;
- категория – должна строго соответствовать области применения;
- данные о документах(номер РУ, срок действия, орган, выдавший документ);
- сведения о маркировке(если товар подлежит маркировке – указать наличие кодов);
- фото– должны отображать тот товар, который зарегистрирован;
- инструкция, ограничения применения– обязательны для некоторых изделий.
Карточка должна полностью соответствовать информации в регистрационном удостоверении и иных документах. Любые расхождения могут вызвать вопросы у модераторов площадки.
Почему маркетплейс может заблокировать карточку
Распространённые причины блокировки связаны с нарушением требований к документам и информации о товаре. Основания для ограничения продаж:
- отсутствиерегистрационного удостоверенияили иных обязательных документов;
- несоответствие данных в карточке сведениям в документах;
- ошибки в категории (неправильно выбран раздел);
- недостоверные сведения (завышенные медицинские свойства);
- проблемы смаркировкой(товар маркируемый, а коды не указаны);
- продажа изделия без подтверждения регистрации;
- несоответствие требованиям конкретной площадки.
Нередко продавцы сталкиваются с ситуацией, когдатовар заблокировали из-за отсутствия документов, хотя сам продукт является законным. В большинстве случаев проблема связана с неполным комплектом документов или ошибками при загрузке информации.
Ошибки продавцов при размещении медицинских изделий
Типовые ошибки, из-за которых товар не допускают к продаже:
- товар загружают в неверную категорию;
- используют неподходящие документы;
- не проверяют срок действия документов;
- путаютсертификат соответствияирегистрационное удостоверение;
- не указывают маркировку;
- копируют описание у конкурентов;
- завышают медицинские свойства товара.
Особенно опасныошибки в карточке, связанные с заявлениями о лечебном эффекте, которые отсутствуют в документации производителя.
Что проверить перед продажей медицинского изделия
Чек-лист для продавца перед выводом товара на маркетплейс:
- Определите статус товара– является ли он медицинским изделием (по назначению, принципу действия, показаниям).
- Проверьте документы:
- есть лирегистрационное удостоверение;
- действует ли оно;
- относится ли к этому товару (модель, назначение).
- Сверите данные в карточкес регистрационным удостоверением и инструкцией.
- Уточните требования к маркировке– относится ли товар к маркируемым категориям.
- Проверьте фото и описание– нет ложных или избыточных медицинских заявлений.
- Подготовьте сведения для модерации(номер РУ, ссылки на документы).
- Оцените риски блокировки– если сомневаетесь в правильности документов или категории, проконсультируйтесь со специалистом.
Чем раньше проверите, тем меньше шансов, что товар заблокируют после выхода на площадку.
Какие документы нужны для продажи медицинского изделия на маркетплейсе?
Требуется регистрационное удостоверение (Росздравнадзора или ЕАЭС), а также, в зависимости от товара, сертификат или декларация соответствия, отказное письмо. Для маркируемых категорий – коды «Честный ЗНАК».
Что делать, если маркетплейс заблокировал карточку медицинского изделия?
Проверить наличие всех документов, корректность заполнения карточки, сроки действия документов и соблюдение правил маркировки. После устранения ошибок подать карточку на повторную модерацию.
Можно ли продавать медицинское изделие без регистрационного удостоверения?
Нет. Продажа продукта без регистрационного удостоверения является нарушением законодательства. Карточку могут заблокировать, а продавца привлечь к ответственности.
Чем отличается сертификат соответствия от декларации соответствия?
Сертификат оформляется при участии аккредитованного органа, а декларация регистрируется заявителем на основании собственной доказательной базы. Для большинства изделий основным документом остаётся регистрационное удостоверение.
Что такое обязательная маркировка медицинских изделий?
Это система идентификации продукции с использованием специальных кодов. Для отдельных категорий применяется система «Честный ЗНАК».
Какие ошибки в карточке товара чаще всего приводят к блокировке?
Неверная категория, отсутствие номера регистрационного удостоверения, несоответствие описания документам и ошибки в маркировке.
Подходят ли требования Wildberries, Ozon и Яндекс Маркета друг к другу?
Основные требования схожи: наличие документов, корректная карточка и соблюдение правил маркировки. Однако каждая площадка имеет собственные регламенты модерации.
Нужно ли получать отдельное разрешение, если медицинское изделие уже зарегистрировано в России?
Как правило, нет. Для размещения на маркетплейсе достаточно предоставить необходимые документы и соблюдать требования конкретной площадки.
Что будет, если продавать медицинское изделие без документов на маркетплейсе?
Возможны блокировка карточки, ограничение продаж, штрафы и дополнительные проверки со стороны контролирующих органов.
Как проверить, нужна ли маркировка для моего товара?
Необходимо изучить действующие перечни маркируемой продукции и требования системы «Честный ЗНАК». При сомнениях рекомендуется заранее проверить категорию товара и требования площадки.
Автор статьи
