Опыт с 2015 года
300+ регистрационных удостоверений
Проведение испытаний на электромагнитную совместимость
Испытания на электромагнитную совместимость для медицинских электрических изделий.
Цена по запросу
Заказать услугу
Что вы получите
- Подбор лаборатории ЭМС
- Подготовка к испытаниям
- Консультации по доработке
- Получение протокола
- Интеграция в регистрационное досье
Когда нужна услуга
Для электрических МИ — обязательное требование при регистрации.
Что обычно вызывает сложности
Специфические требования к экранированию, заземлению, фильтрации помех.
Какие документы/данные нужны на старте
Электрическая схема, ТУ, образец изделия.
Как мы работаем
- 01
Анализ требований ЭМС
- 02
Подбор лаборатории
- 03
Подготовка образца
- 04
Проведение испытаний
-
Анализ результатов
Сроки
Средний срок 2–6 недель.
ВАЖНОНесоответствие ЭМС-требованиям — частая причина задержек. Предварительный анализ помогает.
Пример состава работ
| Этап | Описание |
| 1 | Анализ требований ЭМС |
| 2 | Подбор лаборатории |
| 3 | Подготовка образца |
Цены
| Услуга | Стоимость |
| ЭМС-испытания | цена по запросу |
Почему выбирают нас
98% без отказов
Минимальный процент замечаний
Прозрачный процесс
План, сроки и контроль задач
Полный цикл
Всё в одних руках — от анализа до результата
Частые вопросы
Всем ли медизделиям нужны ЭМС-испытания?
Только электрическим/электронным изделиям.
По каким стандартам проводятся ЭМС-испытания?
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и смежные.
Что, если изделие не прошло испытания?
Дадим рекомендации по доработке.
Можно ли испытать прототип?
Да, но финальные испытания — на серийном образце.
Сколько образцов нужно?
Обычно 1–2 экземпляра.
Другие услуги
Клинические испытания
Организация и сопровождение клинических испытаний для подтверждения безопасности и эффективности МИ.
Технические испытания
Организация технических испытаний на соответствие стандартам безопасности и функциональности.
Регистрация изделий для инвитродиагностики
Регистрация IVD-изделий с учётом специфики клинико-лабораторных испытаний и аналитических характеристик.
Регистрация медицинского ПО
Регистрация ПО, относящегося к медицинским изделиям: классификация, подготовка документации, сопровождение испытаний.
Не уверены, какая услуга нужна?
Опишите изделие и задачу — мы подскажем правильный маршрут, что подготовить, и сориентируем по срокам и стоимости.
Антон Попов
Старший разработчик
нормативной документации