Проведение испытаний на электромагнитную совместимость

Испытания на электромагнитную совместимость для медицинских электрических изделий.

Цена по запросу

Заказать услугу

Что вы получите

Подбор лаборатории ЭМС
Подготовка к испытаниям
Консультации по доработке
Получение протокола
Интеграция в регистрационное досье

Когда нужна услуга

Для электрических МИ — обязательное требование при регистрации.

Что обычно вызывает сложности

Специфические требования к экранированию, заземлению, фильтрации помех.

Какие документы/данные нужны на старте

Электрическая схема, ТУ, образец изделия.

Как мы работаем

01

Анализ требований ЭМС
02

Подбор лаборатории
03

Подготовка образца
04

Проведение испытаний
Анализ результатов

Сроки

Средний срок 2–6 недель.

ВАЖНО
Несоответствие ЭМС-требованиям — частая причина задержек. Предварительный анализ помогает.

Пример состава работ

Этап	Описание
1	Анализ требований ЭМС
2	Подбор лаборатории
3	Подготовка образца

Цены

Услуга	Стоимость
ЭМС-испытания	цена по запросу

Почему выбирают нас

Опыт с 2015 года

300+ регистрационных удостоверений

98% без отказов

Минимальный процент замечаний

Прозрачный процесс

План, сроки и контроль задач

Полный цикл

Всё в одних руках — от анализа до результата

Частые вопросы

Всем ли медизделиям нужны ЭМС-испытания?

Только электрическим/электронным изделиям.

По каким стандартам проводятся ЭМС-испытания?

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и смежные.

Что, если изделие не прошло испытания?

Дадим рекомендации по доработке.

Можно ли испытать прототип?

Да, но финальные испытания — на серийном образце.

Сколько образцов нужно?

Обычно 1–2 экземпляра.

Другие услуги

Клинические испытания

Организация и сопровождение клинических испытаний для подтверждения безопасности и эффективности МИ.

Подробнее

Технические испытания

Организация технических испытаний на соответствие стандартам безопасности и функциональности.

Подробнее

Регистрация изделий для инвитродиагностики

Путь диагностического продукта от лабораторного стола до клиники в России лежит через обязательную процедуру государственной регистрации. Для медицинских изделий, предназначенных для диагностики in vitro, этот процесс выстроен по особому регламенту, который заметно отличается от правил для обычного медицинского оборудования или материалов. Львиная доля номенклатурного перечня (более 15 тысяч позиций) — это как раз реагенты, аналитические системы, калибровочные растворы, расходные материалы и лабораторный софт. Каждое из этих наименований требует внесения в государственный реестр Росздравнадзора, то есть официального факта государственной регистрации. Мы предлагаем организовать полное сопровождение процедуры регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Беремся за весь цикл: от помощи в сборе и подготовке досье до получения подтверждения внесения записи в реестр. Финансовый порог входа составляет от 800 000 рублей, а общий бюджет проекта зависит от категории риска, технической сложности продукта и набора обязательных тестов.

Подробнее