Сопровождение медицинских изделий после регистрации
Сопровождение медицинских изделий после получения регистрационного удостоверения: постклинический мониторинг, юридическая поддержка и внесение изменений в РУ.
Цифры
25сотрудников
150+проектов
98%без отказов
11 мес.средний срок
Частые вопросы
Что такое постклинический мониторинг?
Это систематический сбор и анализ данных о безопасности и эффективности изделия после регистрации.
Зачем нужна юридическая поддержка после получения РУ?
Для сопровождения взаимодействия с регулятором, проверок и спорных ситуаций.
Когда нужно вносить изменения в РУ?
При смене производителя, адреса, модификации изделия и других значимых изменениях.
Не уверены, какая услуга нужна?
Опишите изделие и задачу — мы подскажем правильный маршрут, что подготовить, и сориентируем по срокам и стоимости.
Антон Попов
Старший разработчик
нормативной документации
