Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС

Регистрация медицинских изделий в рамках единой процедуры ЕАЭС для выхода на рынки государств-членов Евразийского экономического союза.

Цена по запросу

Заказать услугу

Что вы получите

Единое РУ для стран ЕАЭС
Выход на рынки РФ, Беларуси, Казахстана, Армении и Кыргызстана
Подготовка досье по требованиям ЕАЭС
Сопровождение экспертизы
Получение РУ

Когда нужна услуга

Когда необходимо зарегистрировать изделие сразу в нескольких странах ЕАЭС по единой процедуре.

Что обычно вызывает сложности

Сложность в согласовании досье с требованиями надлежащей базы ЕАЭС и выборе референтного государства.

Какие документы/данные нужны на старте

Описание изделия, технический файл, результаты испытаний, доказательства безопасности и эффективности.

Как мы работаем

01

Анализ изделия и выбор референтного государства
02

Подготовка досье ЕАЭС
03

Подача и экспертиза
Получение единого РУ ЕАЭС

Сроки

Зависит от класса риска и процедуры — в среднем от 12 до 18 месяцев

ВАЖНО
Несоответствие досье требованиям ЕАЭС приведёт к замечаниям. Готовим документы с учётом актуальных решений ЕЭК.

Пример состава работ

Этап	Описание
1	Анализ изделия и выбор референтного государства
2	Подготовка досье ЕАЭС
3	Подача и экспертиза

Цены

Услуга	Стоимость
Регистрация по ЕАЭС	Цена по запросу

Почему выбирают нас

Опыт с 2015 года

300+ регистрационных удостоверений

98% без отказов

Минимальный процент замечаний

Прозрачный процесс

План, сроки и контроль задач

Полный цикл

Всё в одних руках — от анализа до результата

Частые вопросы

Чем отличается ЕАЭС от национальной регистрации?

Единая процедура ЕАЭС даёт РУ, действующее во всех странах-членах союза, — не нужно регистрировать отдельно в каждой стране.

Все ли МИ регистрируются по ЕАЭС?

Нет, применимость зависит от класса риска и желания заявителя. Поможем определить оптимальный маршрут.

В каких странах действует ЕАЭС-РУ?

Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан.

Другие услуги