Опыт с 2015 года
300+ регистрационных удостоверений
Сертификат ТР ТС
Получение сертификата соответствия по техническим регламентам Таможенного союза.
Цена по запросу
Заказать услугу
Что вы получите
- Полное сопровождение процесса
- Подбор органа сертификации
- Организация испытаний
- Контроль сроков
- Получение сертификата
Когда нужна услуга
Когда продукция подлежит обязательной сертификации по ТР ТС.
Что обычно вызывает сложности
Подбор органа сертификации, подготовка производства к инспекции.
Какие документы/данные нужны на старте
ТУ, описание продукции, документация СМК, образцы.
Как мы работаем
- 01
Определение требований
- 02
Подбор органа сертификации
- 03
Подготовка документов
- 04
Испытания
- 05
Инспекция производства
-
Получение сертификата
Сроки
Средний срок 2-4 месяца.
ВАЖНОНесоответствие производства требованиям — проведём предварительный аудит.
Пример состава работ
| Этап | Описание |
| 1 | Определение требований |
| 2 | Подбор органа сертификации |
| 3 | Подготовка документов |
Цены
| Услуга | Стоимость |
| Сертификат ТР ТС | цена по запросу |
Почему выбирают нас
98% без отказов
Минимальный процент замечаний
Прозрачный процесс
План, сроки и контроль задач
Полный цикл
Всё в одних руках — от анализа до результата
Частые вопросы
Чем сертификат отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган сертификации, декларацию — заявитель.
Нужна ли инспекция?
Зависит от схемы сертификации.
Какой срок действия сертификата?
До 5 лет.
Вы работаете по всей России?
Да.
Можно ли ускорить процесс получения сертификата?
При наличии готовой документации — да.
Другие услуги
Клинические испытания
Организация и сопровождение клинических испытаний для подтверждения безопасности и эффективности МИ.
Разработка ТУ
Разработка ТУ для медицинских изделий в соответствии с требованиями ГОСТ и регуляторных органов.
Лицензия на производство
Получение лицензии на производство медицинской техники: подготовка, подача, сопровождение инспекции.
Регистрация изделий для инвитродиагностики
Регистрация IVD-изделий с учётом специфики клинико-лабораторных испытаний и аналитических характеристик.
Не уверены, какая услуга нужна?
Опишите изделие и задачу — мы подскажем правильный маршрут, что подготовить, и сориентируем по срокам и стоимости.
Антон Попов
Старший разработчик
нормативной документации