Система менеджмента качества медицинских изделий
Проверка системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандартов и подготовка к сертификации.
Цифры
25сотрудников
150+проектов
98%без отказов
11 мес.средний срок
Эксперт
Виктория Кузнецова
- В регистрации медицинских изделий с 2015 года
- Более 300 регистрационных удостоверений различного класса риска и сложности
- Регистрация отечественных разработок и сопровождение мировых брендов
- Регулярное профильное обучение и повышение квалификации
- Участие в Международном форуме обращения медицинских изделий
Частые вопросы
Сколько длится процесс регистрации МИ?
Да, ПО может классифицироваться как МИ и подлежать регистрации.
Что такое регистрационное удостоверение (РУ)?
Да, ПО может классифицироваться как МИ и подлежать регистрации.
Как определить класс риска моего изделия?
Да, ПО может классифицироваться как МИ и подлежать регистрации.
Можно ли зарегистрировать импортное МИ?
Да, ПО может классифицироваться как МИ и подлежать регистрации.
Что входит в регистрационное досье?
Да, ПО может классифицироваться как МИ и подлежать регистрации.
Не уверены, какая услуга нужна?
Опишите изделие и задачу — мы подскажем правильный маршрут, что подготовить, и сориентируем по срокам и стоимости.
Антон Попов
Старший разработчик
нормативной документации