Регистрация медицинских изделий
Медицинское изделие не может законно обращаться на территории России без регистрационного удостоверения (РУ). Это не просто формальный документ, ...
Подробнее
О компании RegMT
RegMT — компания, специализирующаяся на регистрации, испытаниях и сертификации медицинских изделий. Мы работаем с 2015 года и за это время помогли получить более 300 регистрационных удостоверений различного класса риска и сложности.
В нашей команде 25 специалистов: регуляторные эксперты, инженеры, специалисты по качеству.
Мы сопровождаем проекты как отечественных производителей, так и мировых брендов — Straumann, Zimmer, Johnson & Johnson, Bio-Rad, Baxter и других.
Наш подход — прозрачная работа «под ключ»: от прогноза сроков и рисков до получения результата.
Мы ведём проекты с планом, контрольными точками и системой управления задачами.
Наши услуги
Все услуги
Испытания медицинских изделий
Без испытаний медицинское изделие не может получить регистрационное удостоверение и выйти на рынок. Это обязательный этап, на котором проверяются...
Подробнее
Разработка документации для регистрации медизделий
Регистрация медицинского изделия начинается не с подачи заявления в Росздравнадзор, а с подготовки документов, которые доказывают его безопасност...
Подробнее
Система менеджмента качества (СМК) медицинских изделий
Для производителя и держателя регистрационного удостоверения система менеджмента качества — это не просто комплект документации, а обязател...
Подробнее
Пострегистрационное обслуживание
Получить регистрационное удостоверение — важный, но далеко не финальный этап в жизни медицинского изделия. С этого момента начинается ежедн...
Подробнее
Преимущества
25сотрудников
150+проектов
98%без отказов
11 мес.средний срок
Эксперт
Виктория Кузнецова
- В регистрации медицинских изделий с 2015 года
- Более 300 регистрационных удостоверений различного класса риска и сложности
- Регистрация отечественных разработок и сопровождение мировых брендов
- Регулярное профильное обучение и повышение квалификации
- Участие в Международном форуме обращения медицинских изделий
Нам доверяют
Не уверены, какая услуга нужна?
Опишите изделие и задачу — мы подскажем правильный маршрут, что подготовить, и сориентируем по срокам и стоимости.
Антон Попов
Старший разработчик
нормативной документации