Государственный реестр медицинских изделий: риски аннулирования регистрационного удостоверения
Получение регистрационного удостоверения не даёт бессрочной гарантии, что статус медицинского изделия сохранится на протяжении всего жизненного цикла. В рамках пострегистрационного контроля Росздравнадзор вправе анализировать документы, оценивать назначение и проверять соответствие критериям отнесения продукции к медицинским изделиям. Если в ходе такой проверки выявляются существенные несоответствия, возникает угроза аннулирования регистрационного удостоверения и исключения продукции из реестра.
