+7 (499) 113-16-40
contact@regmt.ru
Консультация

Статьи о медицинских изделиях, регистрации и испытаниях

Как заверить иностранные документы для регистрации медицинского изделия

Как заверить иностранные документы для регистрации медицинского изделия

Ошибки в заверении иностранных документов выходят боком почти всегда: от замечаний Росздравнадзора и заморозки всей процедуры до необходимости заново запрашивать оригиналы у зарубежного производителя. Терять на этом время и деньги точно не стоит. Давайте спокойно разберем, какие документы подаются, какие способы их удостоверения существуют, как правильно оформить доверенность на уполномоченного представителя и что перепроверить перед подачей, чтобы спать спокойно.

Внесение изменений в регистрационное досье в 2026 году: когда это обязательно

Внесение изменений в регистрационное досье в 2026 году: когда это обязательно

Представьте себе: продукт давно и успешно зарегистрирован, но производитель не стоял на месте, он заменил материал, доработал конструкцию, обновил софт, сменил производственную площадку или просто поменял дизайн маркировки. И вот тут возникает переломный момент: регистрационное досье обязано идти нога в ногу с реальным изделием. Если изменения уже внедрены, а документы все еще описывают старую версию, перед вами регуляторное несоответствие со всеми вытекающими рисками. Давайте разберемся, какие перемены нужно вносить в досье в обязательном порядке, как выстроить управление этими изменениями и в каких случаях откладывать актуализацию уже просто нельзя.

Что такое Реестр медицинских изделий и как с ним работать

Что такое Реестр медицинских изделий и как с ним работать

Любая серьезная проверка легальности медицинского изделия начинается с визита в официальную цифровую базу Росздравнадзора. Копия бумажного бланка регистрационного удостоверения, которую вам прислали или вы скачали, сама по себе еще не гарантирует, что продукт можно спокойно закупать, продавать или применять. Главное — подтвердить, что запись в реестре существует, данные в ней не устарели, а статус не завис где-то между «действует» и «отменено». Давайте пройдемся по всем шагам, которые помогут вам чувствовать себя уверенно при проверке любого медизделия.

Открыть попап

Мы используем cookie-файлы для обеспечения корректной работы сайта и анализа поведения пользователей.

Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и условиями обработки персональных данных.